Направления деятельности отдела организации лабораторного дела и менеджмента качества

Основными задачами отдела организации лабораторного дела и менеджмента качества (ООЛДиМК) являются:

─ обеспечение деятельности по подготовке и прохождению испытательными лабораториями Бюджетного учреждения и его филиалов процедур аккредитации в национальном органе по аккредитации (далее – Росаккредитация) в целях обеспечения выполнения требований Федерального закона №52-ФЗ при выполнении государственных заданий;
─ обеспечение функционирования системы менеджмента качества (СМК) в деятельности испытательных лабораторий и ее дальнейшее совершенствование;

─ организация работы по стандартизации, внедрению новых методик исследований и нормативно-методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования для выполнения государственного задания;

─ выполнение функций метрологической службы Бюджетного учреждения.

Поверка средств измерений проводится как в Республике Татарстан, так и в поверяющих организациях за ее пределами. В течение 2018 года выполнена поверка в ФБУ «ЦСМ Татарстан» 654 ед. средств измерений (далее – СИ). 176 ед. СИ Бюджетного учреждения поверены в 17 поверяющих организациях за пределами Республики Татарстан.

В связи с переездом в новый лабораторный корпус было введено в эксплуатацию 573 ед. оборудования, из которых 158 ед СИ, 56 ед. ИО, 359 ед. ВО.

Ввиду того, что приобретенное оборудование является высокотехнологичным и подлежит техническому обслуживанию, ОМОиС организует техническое обслуживание оборудования путем заключения договоров с официальными дилерами.

Ежегодно заключаются договора на оказание услуг по ТО медицинской техники (в т.ч. паровых стерилизаторов), проверки защитной эффективности фильтров тонкой очистки воздуха и боксов микробиологической безопасности.

Каждая единица ИО подлежит периодической аттестации (новое оборудование – раз в два года, с большим сроком эксплуатации – ежегодно). Аттестацию испытательного оборудования также осуществляет ОМОиС.

Выполняется большой объем работ по стандартизации.

Специалисты ОМОиС постоянно представляют руководителям подразделений Бюджетного учреждения и главным врачам информацию о всех новых НМД системы Госсанэпиднормирования, ГОСТах, документах ЕАЭС.

Организуется внедрение новых нормативно-методических документов (далее – НМД) и методик выполнения измерений в практическую деятельность. Ежегодно принимаются и выполняются планы освоения методик определения показателей Технических регламентов Таможенного союза (Евразийского экономического союза).

Ежегодно выполняется актуализация всех НМД Бюджетного учреждения – около 13 000 документов.

ОМОиС обеспечивает подразделения ИЛЦ и Органа инспекции необходимыми НМД, осуществляет приобретение НМД, заключение договоров на обеспечение доступа к справочно-правовым системам (Техэксперт).

Курируемым направлением деятельности специалистов отдела организации лабораторного дела и менеджмента качества, ответственных за систему менеджмента качества, является подготовка ИЛЦ Бюджетного учреждения и его филиалов к прохождению процедур подтверждения компетентности, расширения и сокращения областей аккредитации в соответствии с Федеральным законом от 28.12.2013 №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и сопровождение экспертной комиссии Росаккредитации.

В связи с переездом в новый лабораторный корпус ИЛЦ Бюджетного учреждения успешно прошел 2 процедуры расширения области аккредитации, что дало возможность увеличить количество определяемых показателей.

Выполняются мероприятия по разработке, внедрению и функционированию системы менеджмента качества, актуализации и совершенствованию Руководства по качеству и документов СМК.

Регулярно проводятся внутренние аудиты в ИЛЦ Бюджетного учреждения и его филиалов на соответствие требованиям Критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития от 30.05.2014 г. № 326 (далее – Критерии аккредитации), оформляются отчеты по результатам аудитов. Регистрируются все выявленные несоответствия и претензии в ИЛЦ, осуществляется контроль за выполнением корректирующих действий.

Ежегодно заключаются договоры с провайдерами проверок квалификации лабораторий посредством межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ).

В соответствии с приказами Министерства экономического развития РФ от 30 мая 2014 г. № 326, от 30 мая 2014 г. № 329 регулярно представляются сведения о результатах деятельности ИЛЦ в национальный орган по аккредитации с использованием личного кабинета ФГИС Росаккредитации.

На корпоративном портале Роспотребнадзора постоянно проводится работа по заполнению необходимых блоков Модуля «Реестр ИЛЦ».