Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека
Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения
«Центр гигиены и эпидемиологии
в Республике Татарстан (Татарстан)» Smiley face

Сведения об услуге, оказываемой ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии

в Республике Татарстан (Татарстан)»

1. Название услуги

Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции

2. Описание услуги

Оказание услуг по организации и проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции

3. Теги (ключевые слова для электронного поиска)

Экспертиза, продукция

4. Основания для отказа в предоставлении услуги

Заявленные виды услуг (работ) не относятся к сфере деятельности учреждения или находятся в компетенции Федерального центра, лабораторно-инструментальные исследования не входят в область аккредитации Испытательного лабораторного центра.

5. Способы обжалования (указать в каких инстанциях и в каком порядке гражданин может обжаловать отказ в предоставлении ему услуги)

В установленном законодательством порядке - в администрацию Центра, вышестоящую организацию или в суд.

6. Результат предоставления услуги (какой документ с какими реквизитами останется у заявителя, какие записи появятся в журнале (базе данных) организации)

Экспертное заключение (оригинал) с сопроводительным письмом выдается в конце оказания услуги. Одно экспертное заключение подшивается в отделе экспертизы.

7. Расчетное время оказания услуги

До 2 месяцев в зависимости от объема и сложности экспертных работ.

8. Процесс предоставления услуги (опишите поэтапно, каким образом гражданин может получить услугу. Какие действия являются первостепенными, какие документы и как нужно заполнять, куда и в каком порядке предоставлять. Информация должна быть изложена доступным языком, содержать советы и рекомендации. Запрещено цитирование административного регламента)

Название этапа

Описание

1

Прием заявления.

Прием заявления проводится в отделе экспертизы по принципу «Единое окно» кабинет № 213

2

Проверка комплектности представляемых документов, определение объемов работ, составление договора на выполнение работ, выписка единого счета, выдача справки о приеме документов.

Специалист отдела экспертиз проверяет наличие представляемых документов, указанных в заявлении, их комплектность, определяет объем работ и  в соответствии с утвержденным прейскурантом, оформляет договор на выполнение работ, единый счет и выдает заявителю справку о приеме документов, где при необходимости, указываются  недостающие документы.

3

Регистрация заявления.

Заявление регистрируется в системе электронного документооборота, «Электронное Правительство Республики Татарстан».

4

Рассмотрение заявления и принятие по нему решения. Назначение ответственного исполнителя.

Главный врач (заместитель  главного  врача) направляет заявление заведующему структурным подразделением, который назначает  врача исполнителя.

5

Экспертиза представленной документации.

Врач, соответствующего  структурного  подразделения, изучает и проводит экспертизу представленной документации.

6

Проведение лабораторных исследований.

Представленная на экспертизу продукция должна быть испытана на соответствие НД, ТР, санитарных правил и норм, ЕСТ (показатели качества и безопасности) в аккредитованной лаборатории. Поступившие  на  исследования образцы продукции кодируются (шифруются).

7

Составление протоколов исследований.

Полученные результаты, декодируются и оформляются единым  протоколом.

8

Составление экспертного заключения.

По результатам рассмотрения документации и протоколов испытания продукции  оформляется «экспертное заключение», которое подписывает врач- исполнитель,  согласовывает заведующий структурного отделения и заместитель главного врача.

9

Утверждение результатов экспертиз.

Экспертное заключение  утверждается главным врачом, на  бумажном носителе ставится факсимильная печать и оно направляется  на  регистрацию.

10

Присвоение реестрового номера, внесение сведений в автоматизированную систему.

Экспертному заключению присваивается порядковый  номер реестра в системе электронного документооборота.

11

Выдача оформленных результатов экспертизы заявителю.

Выдача экспертного заключения (с сопроводительным  письмом) проводится в отделе экспертизы (кабинет № 213), при наличии доверенности (ЮЛ, ИП)  и счет-фактуры.

 

9. Услуги для категорий заявителей (определить категории заявителей: например – физическое лицо, гражданин РФ, индивидуальный предприниматель, юридическое лицо и т.д.)

-Физическое  лицо (гражданин РФ, индивидуальный предприниматель)

-Юридическое лицо.

 

10. Перечень требуемых документов (определить перечень документов для каждой категории заявителей. Перечислите полные наименования всех документов, которые должны быть представлены заявителем для получения данной услуги. Укажите, какие обязательные отметки должны быть в каждом требуемом документе.)

Перечень документов, представляемых ______________ (гражданином)

 

Перечень документов, представляемых ______________ (ЮЛ, ИП …)

1

Заявление на  имя главного  врача  о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок продукции (оригинал).

(Комментарии: Обязательный. Предоставляется без возврата. Заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции должно содержать следующие сведения:
- сведения о заявителе: наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя), юридический адрес, местонахождение, контактное лицо, контактный телефон;
- сведения о продукции: наименование, область применения, документация, по которой осуществляется изготовление продукции;
- сведения о производителе продукции: наименование организации-изготовителя (индивидуальный предприниматель, юридическое лицо), местонахождение производства;
- перечень прикладываемых документов.)

Заявление на имя главного  врача  о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок продукции (оригинал).

(Комментарии: Обязательный. Предоставляется без возврата. Заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции должно содержать следующие сведения:
- сведения о заявителе: наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя), юридический адрес, местонахождение, контактное лицо, контактный телефон;
- сведения о продукции: наименование, область применения, документация, по которой осуществляется изготовление продукции;
- сведения о производителе продукции: наименование организации-изготовителя (индивидуальный предприниматель, юридическое лицо), местонахождение производства;
- перечень прикладываемых документов.)

2

Протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии) (оригинал или  заверенная  копия).

(Комментарии: Необязательный. Предоставляется без возврата. При отсутствии протоколов исследований (испытаний) или неполном перечне выполненных исследований, проводятся дополнительные лабораторные исследования и испытания в соответствие с  требованиями, установленными санитарными правилами, гигиеническими нормативами и иной НТД.

Протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии) (оригинал или  заверенная  копия).

(Комментарии: Необязательный. Предоставляется без возврата. При отсутствии протоколов исследований (испытаний) или неполном перечне выполненных исследований, проводятся дополнительные лабораторные исследования и испытания в соответствие с  требованиями, установленными санитарными правилами, гигиеническими нормативами и иной НТД.

3

Документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека (нотариально заверенная копия).

(Комментарии: Обязательный для импортной продукции. Предоставляются без возврата. Документы на иностранных языках, должны  быть  переведены на  русский  язык и  заверены в  установленном  порядке).

Документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека (нотариально заверенная копия).

(Комментарии: Обязательный для импортной продукции. Предоставляются без возврата. Документы на иностранных языках, должны  быть  переведены на  русский  язык и  заверены в  установленном  порядке).

4

Образцы продукции, в количестве необходимом для проведения исследований (оригинал).

(Комментарии: Обязательный. Предоставляются без возврата). Количество по ГОСТу или другому документу, регламентирующему отбор данного вида продукции.

Образцы продукции, в количестве необходимом для проведения исследований (оригинал).

 (Комментарии: Обязательный. Предоставляются без возврата). Количество по ГОСТу или другому документу, регламентирующему отбор данного вида продукции.  

5

Потребительская (или тарная) этикетка или их макеты (заверенная копия)

(Комментарии: Обязательный. Предоставляются без возврата).

Потребительская (или тарная) этикетка или их макеты (заверенная копия)

(Комментарии: Обязательный. Предоставляются без возврата).

6

Нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, утвержденные и согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) по которым предполагается изготавливать продукцию (заверенная копия).

(Комментарии: Обязательный. Предоставляются без возврата).

Нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, утвержденные и согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) по которым предполагается изготавливать продукцию (заверенная копия).

(Комментарии: Обязательный. Предоставляются без возврата).

7

Техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения (заверенная копия).

(Комментарии: Обязательный. Предоставляются без возврата).

Техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения (заверенная копия).

(Комментарии: Обязательный. Предоставляются без возврата).

8

Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (заверенная копия). (Комментарии: Обязательный. Предоставляются без возврата).

Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (заверенная копия). (Комментарии: Обязательный. Предоставляются без возврата).

9

Акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу (оригинал). (Комментарии: Обязательный. Предоставляются без возврата).

Акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу (оригинал). (Комментарии: Обязательный. Предоставляются без возврата).

10

Документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции (заверенная копия). Контракт (договор) или  сведения о них на  поставку  продукции.

(Комментарии: Обязательный для импортной продукции. Предоставляются без возврата).

Документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции (заверенная копия). Контракт (договор) или  сведения о них на  поставку  продукции.

 (Комментарии: Обязательный для импортной продукции. Предоставляются без возврата).

11

Экспертное заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпиде-миологических правил и нормативов  или акт по результатам мероприятий по контролю (надзору) (заверенная копия)

(Комментарии: Обязательный в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Предоставляется без возврата).

Экспертное заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпиде-миологических правил и нормативов  или акт по результатам мероприятий по контролю (надзору) (заверенная копия)

(Комментарии: Обязательный в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Предоставляется без возврата).

 

11. Услуги, без получения результатов которых невозможно получение данной услуги (указать при наличии)

Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы вида деятельности (работы, услуги) (при отсутствии ранее выданного экспертного заключения)

 

12. Нормативно-правовые акты (указать основные федеральные законы, административные регламенты, постановления правительства РФ, приказы МЗСР РФ, Роспотребнадзора, УРПН по РТ, Центра, относящиеся к предоставлению данной услуги)

Федеральный закон от 30 марта 1999 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ.

Постановление Правительства РФ от 06.05.2011 № 352 «Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определение размеры платы за их оказание».

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

 

13. Регламент оказания услуги (указать НПА при наличии, приложить в электронном формате «*.doc»)

«Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок», утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. № 224 (приложение № 1).

14. Стоимость услуги (указать стоимость одной единицы данной услуги, определить стоимость услуги (если это возможно) для различных категорий граждан, заявителей, учитывая различные условия предоставления услуги (например, срочность). При невозможности определения фиксированной стоимости услуги сделать ссылку на зависимость стоимости услуги от заявленных объемов работ по прейскуранту филиала Центра)

Определяется расчетным методом в зависимости от видов деятельности, эпидемиологической значимости объектов, числа помещений, рабочих мест и объемов лабораторно-инcтрументальных исследований и замеров

(с  учетом категории граждан, срочности согласно прейскуранту Центра).

Определяется расчетным методом в зависимости от видов деятельности, эпидемиологической значимости объектов, числа помещений, рабочих мест и объемов лабораторно-инcтрументальных исследований и замеров. с  учетом категории граждан, срочности согласно прейскуранту Центра).

15. Прилагаемые бланки в электронном виде (приложить к письму образцы бланков заявлений, договоров, других документов в электронном виде в формате Word)

Наименование бланка

1

Заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы

2

Заявление на заключение долгосрочного, краткосрочного договора

 

 

 

"Оформление бланка личной медицинской книжки"

Пишите нам