Примерный перечень документов для проведения инспекции | ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)»

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИИ ПРОДУКЦИИ

Отечественной продукции

– нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;

– санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);

– санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);

– протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии);

– образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

– потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;

– акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

– выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

Импортной продукции

– документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;

– документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;

– протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);

– образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

– акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

– потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;

– техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;

– контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).

Примечание:

– документы на иностранных языках, предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке;

– в ходе проведения экспертизы экспертами могут быть запрошены дополнительные документы и сведения, характеризующие санитарно-эпидемиологическое состояние объекта.

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИИ ПРОЕКТОВ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ И ИНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

– свидетельство о государственной регистрации права собственности/выписка из Единого государственного реестра недвижимости;

– технические условия, технологический регламент, техническая инструкция, стандарт организации, рецептура и иные документы;

– меню, технологические карты (технико-технологические карты), расписание занятий;

– технологический регламент производства или пояснительная записка к нему;

– протоколы результатов испытаний образца продукции (при наличии);

– информационные карты потенциально опасных химических веществ (при наличии).

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИИ ПРОЕКТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Проекты зон санитарной охраны (ЗСО)

– правоустанавливающие документы на землю, здания и организацию (ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ, свидетельство о собственности, договор аренды и др.);

– проект организации зон санитарной охраны водозабора;

– картографический материал;

– гидрогеологические данные (заключение);

– паспорт скважины на воду;

– протоколы лабораторных исследований воды на санитарно-химические, микробиологические и радиологические показатели;

– лицензия Управления по Недропользованию по Республике Татарстан на право пользования недрами (при наличии);

– балансовая таблица водопотребления и водоотведения;

– акт тампонации (ликвидации) скважин (при наличии проведенных работ);

– план санитарных мероприятий;

– электронная версия проекта со всеми отсканированными приложениями и картографическими материалами.

Проекты санитарно-защитных зон (СЗЗ)

– правоустанавливающие документы на землю, здания и организацию (ИНН и ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ, свидетельство о собственности, договор аренды и др.);

– проект обоснования границ санитарно-защитной зоны с картографическими материалами; с расчетами рассеивания загрязняющих веществ, уровней звука и ЭМП;

– справка ФГБУ «УГМС Республики Татарстан» «Климатические характеристики и фоновые концентрации вредных веществ в атмосферном воздухе»;

– программа лабораторных наблюдений атмосферного воздуха для подтверждения границ СЗЗ;

– протоколы лабораторных исследований атмосферного воздуха и замеров уровня шума, выполненных аккредитованной лабораторией;

– электронная версия проекта со всеми отсканированными приложениями и картографическими материалами.

Природоохранная документация

– проект ПДВ, НДС с картографическими материалами (ситуационным планом, генпланом, утвержденные, с указанием даты; с расчетами рассеивания загрязняющих веществ);

– раздел «Перечень мероприятий по охране окружающей среды» с картографическими материа-лами (ситуационным планом, генпланом);

– паспорт технологического оборудования;

– справка ФГБУ «УГМС Республики Татарстан» (климатические характеристики атмосферного воздуха и фоновые концентрации ЗВ);

– санитарно-эпидемиологического заключение и экспертное заключение по проекту санитарно-защитной зоны, НДС, ПДВ (при наличии);

– протоколы лабораторных исследований;

– электронная версия проекта со всеми отсканированными приложениями и картографическими материалами.

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИИ ПЕРЕПЛАНИРОВКИ ЖИЛЫХ И НЕЖИЛЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

– проект перепланировки;

– экспликация помещений до и после перепланировки;

– технический паспорт до и после перепланировки;

– доверенность по оформлению документов (при необходимости).

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИИ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОЗДОРОВИТЕЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

– устав учреждения; ОГРН; ИНН, выписка из ЕГРЮЛ (ЕГРИП);

– действующая лицензии, санитарно-эпидемиологическое заключение (для ранее оформленных);

– правоустанавливающие документы (свидетельство о праве собственности, договор оперативного управления или договор аренды/субаренды) на здание (помещения) и земельный участок;

– технический паспорт на здание (помещения);

– акт технического состояния зданий и сооружений;

– санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность (при наличии) или договор на медицинское обслуживание;

– санитарно-эпидемиологическое заключение на артезианскую скважину для хозяйственно-питьевого водоснабжения (при наличии);

– санитарно-эпидемиологическое заключение на проект ЗСО водозабора подземных вод (при наличии);

– акт о проведении промывки и дезинфекции трубопроводов и сооружений хозяйственно-питьевого водоснабжения (где есть артскважины (свой источник водоснабжения));

– программа производственного контроля и план-графика проведения лабораторно-инструментальных исследований, договор с аккредитованной лабораторией;

– результаты выполнения программы производственного контроля (протоколы лабораторных исследований и инструментальных замеров, инструментальных обследований, испытаний);

– штатное расписание, личные медицинские книжки, списки сотрудников учреждения, данные полного медицинского освидетельствования, вакцинации и гигиенической аттестации (экран);

– договора: на вывоз ТБО; проведение дератизации и дезинсекции;

– договор на отпуск питьевой воды и прием сточных вод (при централизованном водоснабжении);

– договор на вывоз ЖБО (при отсутствии централизованной канализации);

– паспорта по эффективности работы вентиляционных систем, акт проверки эффективности работы вентиляционных систем (при наличии приточно-вытяжной системы вентиляции с механическим побуждением) при необходимости;

– справка о проведении дератизационной обработки территорий и помещений, противоклещевой обработки территории, дезинсекционной обработки помещений и территории; акты о проведении контроля эффективности;

– договор на проведение и справка о проведение камерной дезинфекции мягкого инвентаря;

– договор и сертификаты соответствия на бутилированную воду;

– договор на организацию питания/на поставку продуктов;

– примерное 2-х недельное меню, утвержденное руководителем учреждения;

– разрешения на ввод объекта в эксплуатацию (для вновь построенных капитальных объектов).

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

– устав учреждения; ОГРН; ИНН, выписка из ЕГРЮЛ (ЕГРИП);

– действующая лицензии, санитарно-эпидемиологическое заключение (для ранее оформленных);

– перечень предполагаемых видов деятельности;

– приказ о назначении ответственных лиц по соблюдению программы производственного контроля;

– штатное расписание, перечень должностей сотрудников, подлежащих прохождению периодических медосмотров, договор на медицинский осмотр, заключение по результатам МО;

– технический паспорт на здание (помещения);

– паспорт по эффективности работы ВС, проверка эффективности работы ВС с актом по чистке и дезинфекции ВС (при наличии приточно-вытяжной системы вентиляции с механическим побуждением);

– приказ о назначении специалиста, ответственного за ведение раздела «Организация здравоохранения и общественное здоровье» (при необходимости);

– инструкция по правилам обращения с отходами с приказом о назначении ответственных лиц;

-договора на: вывоз ТБО; проведение дератизации, дезинсекции; стирку спецодежды, опасные отходы;

– разрешение на ввод объекта в эксплуатацию, выданное Исполнительным комитетом местного самоуправления (для вновь построенных капитальных объектов).

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

– устав учреждения; ОГРН; ИНН, выписка из ЕГРЮЛ (ЕГРИП);

– действующая лицензии, санитарно-эпидемиологическое заключение (для ранее оформленных);

– перечень предполагаемых видов деятельности;

– приказ о назначении ответственных лиц по соблюдению программы производственного контроля, план-графика лабораторно-инструментальных исследований;

– технический паспорт на здание (помещения);

– паспорт по эффективности работы вентиляционных систем, акт проверки эффективности работы вентиляционных систем (при наличии приточно-вытяжной системы вентиляции с механическим побуждением) при необходимости;

– инструкция по правилам обращения с отходами;

– приказ о назначении ответственных лиц по правилам обращения с отходами (при необходимости);

– договора на: вывоз ТБО; проведение дератизации, дезинсекции; стирку спецодежды, опасные отходы;

– договор передачи отходов на переработку и утилизацию сторонним организациям (при необходимости);

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБРАЩЕНИЮ С ОТХОДАМИ I-IV КЛАССА ОПАСНОСТИ

– устав учреждения; ОГРН; ИНН, выписка из ЕГРЮЛ (ЕГРИП);

– действующая лицензии, санитарно-эпидемиологическое заключение (для ранее оформленных);

– перечень предполагаемых видов деятельности;

– программа производственного контроля и план-графика, договор с аккредитованной лабораторией;

– штатное расписание, договор на медицинский осмотр, заключение по результатам МО;

– технический паспорт на здание (помещения);

– наличие ПТС на спецтранспорт;

– техрегламент и инструкция по обращению с отходами;

– санитарно-эпидемиологическое заключение (экспертное заключение) по проекту СЗЗ;

– свидетельства о повышении квалификации сотрудников по программе профессиональной подготовки лиц, допущенных к обращению с опасными отходами;

– договора на: вывоз ТБО; проведение дератизации, дезинсекции; стирку спецодежды; передачу отходов на переработку и утилизацию сторонним организациям.

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИИ ОРГАНИЗАЦИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ТОРГОВУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В СФЕРЕ ОБЩЕСТВЕННОГО ПИТАНИЯ, ОРГАНИЗАЦИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ

– ОГРН; ИНН, выписка из ЕГРЮЛ (ЕГРИП);

– действующая лицензии, санитарно-эпидемиологическое заключение (для ранее оформленных);

– перечень предполагаемых видов деятельности;

– личные медицинские книжки с результатами медицинских осмотров и гигиенической аттестации;

– технический паспорт на здание (помещения);

– инструкция по правилам обращения с отходами (при необходимости);

– санитарно-эпидемиологического заключения (экспертного заключения) по проекту санитарно-защитной зоны (при необходимости);

– договора на: вывоз ТБО; проведение дератизации, дезинсекции; стирку спецодежды.

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИИ РАЗМЕЩЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ЖИЛОГО ДОМА

– правоустанавливающие документы на землю, здания: (ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ, свидетельство о собственности, договор оперативного управления или договор аренды/субаренды);

– кадастровый паспорт земельного участка/схема расположения земельного участка на кадастровом плане территории;

– ситуационный план в масштабе 1:500;

– технический паспорт на здание (помещения).

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИИ РАЗМЕЩЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБЪЕКТОВ КОММУНАЛЬНОГО И ПРОМЫШЛЕННОГО НАЗНАЧЕНИЯ

– правоустанавливающие документы на землю, здания: (ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ,

свидетельство о собственности, договор оперативного управления или договор аренды/субаренды);

– ситуационный план в масштабе 1:500;

– технический паспорт на здание (помещения).